美国药价政策施压，加拿大多款新药上市被取消或延后

近一年，近50种可延长生命、改善生活质量或挽救生命的药物取消或推迟在加拿大上市，其中部分已获加拿大卫生部批准。Sunnybrook Health Sciences肾脏科医生兼首席医务官米歇尔·赫拉杜内维奇警告，罕见病患者未来可能无法获得原本可帮助他们的前沿疗法。她认为，美国总统特朗普去年5月推出的“最惠国”药价政策，是导致市场不确定性的重要因素。该政策要求美国人为处方药支付最低价格，并将加拿大列为八个长期享有较低药价的参照国家之一。

加拿大创新药品协会总裁兼首席执行官贝蒂娜·哈梅林表示，业界认为这些国家未能分担足够的创新成本。该协会称，一种新药从研发到上市平均耗资35亿美元，历时10至15年；药企主要依赖美国较高药价和更大市场收回成本。她说，这一政策会促使加拿大药价承受上升压力。加拿大的新药定价和报销程序则较为漫长：临床试验完成并获加拿大卫生部批准后，药企须提交加拿大药品署评估成本效益，再由泛加拿大药品联盟代表全国谈判价格，随后还需分别与10个省协商纳入各省药物目录。

Borden Ladner Gervais LLP高级法律顾问兰博德·贝赫布迪指出，加拿大及其他经合组织国家的谈判价格远低于美国；药企若接受较低的加拿大价格，可能使其成为美国定价的参考基准，因此可能选择在加拿大不上市，或在本地进行更强硬的价格谈判。安永对31家制药和生命科学公司的调查显示，16种药物在加拿大的上市直接因最惠国定价而取消，另有32种延迟推出。诺华上月高调宣布其治疗IgA肾病、旨在延缓病情进展至终末期肾病的Vanrafia获批，随后却决定暂不在加拿大申请报销。公司未明确将决定归因于最惠国政策，但向CityNews表示，在目前的加拿大准入环境下，获得报销的可能性有限。

赫拉杜内维奇说，政策的副作用可能是患者无法获得药物，且本地药价大幅上升后，公共和私人保险体系都可能承压，并影响肾病以外的其他罕见病领域。哈梅林则认为，这也可能推动政府加大生命科学和制药研发投资。加拿大卫生部长办公室向CityNews表示，政府正加强本国制药能力和本土制造、减少不必要障碍并鼓励创新，同时通过让部分审批步骤并行来简化程序。贝赫布迪预计，未来数月美国政界为在中期选举前展示降低药价成果，局势仍可能剧烈波动，而美国药价的变化将继续影响加拿大。